美军研究和大量储备天花疫苗和药物需警惕
摘要天花,一种具有高度传染性的病毒,通过疫苗接种,已经在地球上消失了40余年。
世界卫生组织早在年就宣布天花已经在世界范围内灭绝,病毒在自然界中已不存在,世界各国民众已经不再需要接种天花疫苗,因此一般公众无法获得天花疫苗。全世界仅俄罗斯和美国的病毒实验室里才有天花病毒。
而美军却以担忧生物袭击为由,不断研究天花病毒,并且人为制造天花变异病毒,在此基础上研制相应的疫苗和治疗药物。并且在毫无疾病传染可能的情况下,大范围给军人接种其研制的天花疫苗,并进行对照实验,导致一些健康军人患病,带来巨大痛苦。
我们需要警惕美军大规模储备和配发天花疫苗及相应药物,防范其发动相关生物战攻击的可能性。
一、天花简介天花是一种古老的疾病,具有高度传染性,对人类来说往往是致命的。天花的历史在人类健康和医学中占有独特的地位。天花是人类已知的最致命的疾病之一,也是唯一一种通过疫苗接种消除的人类疾病。
典型天花感染的症状始于接触天花主要病毒约两周后发烧和嗜睡。头痛、喉咙痛和呕吐也很常见。几天后,面部和身体出现凸起的皮疹,口腔、喉咙和鼻子内形成疮。充满液体的脓疱会发展和扩大,在某些情况下会连接在一起并覆盖大面积的皮肤。大约在患病的第三周,结痂形成并与皮肤分离。大约30%的天花病例以死亡告终,通常是在感染的第二周。大多数幸存者都有一定程度的永久性疤痕,这可能是广泛的。可能会导致其他畸形,例如嘴唇、鼻子和耳朵组织的缺失。角膜瘢痕可能导致失明。一些估计表明,20世纪全世界死于天花的人数超过3亿。
天花病毒通过唾液和呼吸道飞沫传播,或通过直接或间接接触皮肤损伤脱落的病毒传播。该病毒还可以通过其他体液和受污染的衣服或床上用品传播。直到最后一个痂从皮肤上分离出来,病人仍然具有传染性。
自从爱德华·詹纳(EdwardJenner,-)首次验证接种牛痘疮的物质可以保护人免受天花感染以来,人们一直在使用天花疫苗。天花疫苗的成功使用导致天花病例逐渐减少。经过年代和年代的密集疫苗接种运动,世界上最后一例野生天花病例年发生在索马里梅尔卡。年代初,随着天花发病率的降低,美国终止了针对天花的常规疫苗接种。
二、美国不断研究天花病毒变异及其治疗药物和疫苗,并且用军人做人体对照实验尽管世界卫生组织在年就宣布全世界范围内已经灭绝天花病毒,病毒在自然界中已不存在,因此一般公众无法获得天花疫苗。但美军依然以担忧天花被作为生物武器使用为由在不断研究天花病毒变异及其治疗药物和疫苗。年2月8日,美国CIDRAP新闻报道:美国军方改用新型天花疫苗
美国国防部(DoD)宣布,它开始将惠氏(Wyeth)制造的Dryvax更改为Acambis制造并于年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的ACAM。
空军少将ThomasJ.Loftus在年月3日的备忘录中宣布了这一变化。“所有Dryvax小瓶都将于年2月29日到期,后勤人员将被要求销毁所有未使用的疫苗,”他写道。国防部驻华盛顿发言人辛西娅·史密斯(CynthiaSmith)表示,国防部于年2月日开始使用这种新疫苗。
史密斯告诉CIDRAP新闻,自年底以来,国防部已为超过40万军人和承包商人员接种了疫苗。这些疫苗主要针对前往被认为可能发生天花袭击的地区(主要是中东)的人们。据史密斯报道,目前该部门每月提供大约次天花疫苗接种。
天花在年代被根除;疫苗接种计划的前提是担心恐怖分子可能会接触到苏联生物武器计划或其他来源遗留的天花病毒库存。已知的病毒库存储存在美国的一个实验室和俄罗斯的一个实验室中用于研究。
ACAM和Dryvax都使用活痘苗病毒,这是天花的近亲。新疫苗源自于全球根除天花计划中使用的Dryvax。根据美国国防部的比较图表,较新的疫苗是在实验室培养的非洲绿猴肾(Vero)细胞中培养的。
当FDA在年批准ACAM时,JesseL.Goodman。FDA生物制品评估和研究中心主任、医学博士、公共卫生硕士说:“该疫苗是使用现代细胞培养技术制造的,可以快速、大规模地生产具有一致产品质量的疫苗。”根据国防部的备忘录,随后,惠氏宣布计划取消Dryvax的许可。
据国防部称,在六项临床研究中,发现ACAM和Dryvax具有相当的安全性。ACAM最常见的副作用是瘙痒、淋巴结肿大、手臂酸痛、发烧、头痛、全身酸痛、轻度皮疹和疲劳。严重不良事件的发生率没有显着差异。
根据FDA的数据,每75名首次接种天花疫苗的接受者中约有人发生心肌和内膜炎症(心肌心包炎)。国防部安全摘要称,截至年5月,军事疫苗接种计划中已发生40例病例。在极少数情况下,接种天花疫苗还会引起其他几种严重的不良反应,包括牛痘病毒(牛痘湿疹)和脑炎的局部或全身传播。
史密斯说,国防部将继续对接种天花疫苗的人的不良反应进行持续监测。她说,此外,FDA要求Acambis采取几个具体步骤来监测疫苗的安全性。这些包括:
在军人中进行上市后对照队列研究
对疫苗接种者的有症状的心肌炎和心包病例进行强化监测
建立心肌炎登记处
检查国防部如何有效地遵循自己的程序来识别可能对疫苗产生严重不良反应的人
新旧疫苗的区别之一在于它们的给药方式。用于两种疫苗的“划痕”技术涉及使用分叉针进行多次注射。根据国防部的文献,对于首次接种疫苗,ACAM需要5次注射,而Dryvax只需要3次注射。(对于那些之前接种过疫苗的人,两种疫苗均建议接种5次。)
另一个不同之处在于,ACAM通过与特殊溶液混合重新配制后的保质期较短30天与90天。“因此,诊所必须勤于使用,以尽量减少疫苗损失,”来自Loftus的备忘录说。
据国防部称,ACAM剂量将来自国家战略医疗用品储备。当FDA批准该疫苗时,Acambis报告说它已经向卫生与公共服务部运送了.亿剂疫苗以备库存。
作为获得ACAM许可的条件,FDA表示每个接种疫苗的人都必须收到由Acambis开发的药物指南。ACAM是第一个有这种要求的疫苗。
年0月6日,美国陆军