-CoV-2感染
年12月，新冠肺炎疫情爆发，到现在为止也依然没有息鼓的趋势。从疫情爆发至今，出现过好几个号称可以有效治疗和预防新冠病毒的药物，但，随后的各个大型临床试验结果表明，貌似没有那么有效——羟氯喹也是其中之一。
从最初被称为对于治疗新冠肺炎有效，到后来称可以预防新冠肺炎，甚至已卸任的美国前总统特朗普先生还曾亲自为其站台。然而，目前的临床研究均啪啪打了其脸。
图片来自网络今天，在新英格兰医学杂志上，最新发布的一项“应用羟氯喹预防COVID-19的整群随机试验”，其结果更是啪啪打脸。
下面，就让我们一起来看看这篇最新的关于羟氯喹与新冠病毒的研究吧~研究背景
目前对新冠病毒（SARS-CoV-2新冠病毒）感染采取的预防措施仅限于药物干预措施，有人提议将羟氯喹用于预防新冠肺炎（COVID-19）的暴露后治疗，但目前仍然缺乏明确的证据。方法
研究人群：西班牙泰罗尼亚通过PCR试验确诊COVID-19患者的无症状接触者；
试验类型：开放标签的整群随机试验；
试验分组：将接触者整群随机分配至羟氯喹组（以mg剂量用药一次，之后6日每日用药mg）或常规治疗组（未接受特定治疗）；
主要结局指标：14天内PCR确诊的有症状新冠肺炎；
次要结局指标：SARS-CoV-2感染（定义为有与COVID-19相吻合的症状或PCR检测结果呈阳性[不论是否有症状]）；
安全性评估：研究者们对不良事件进行了长达28天的评估。结果
1.入组人数
该研究纳入了年3月17日至4月28日期间发现的例COVID-19指示病例的名健康接触者。随机分配至接受羟氯喹组（名）和接受常规治疗组（名）。最终，分别有和名接触者完成全部的随访。
2.两个试验组的人口学、临床和流行病学特征基线相似
纳入的基线特征包括：年龄、性别、基线病毒载量、伴随疾病、干预前暴露于COVID-19的天数、与首例病人接触的类型、是否常规使用口罩、是否和COVID-19患者睡在同一屋子里；群体特征包括：入组前暴露的天数、接触者的人数、确诊病人的SARS-CoV-2载量。
3.结局指标
分析两组的主要结局指标和次要结局指标，均没有统计学意义。14天的随访后，在羟氯喹组和常规治疗组中，PCR确诊的有症状COVID-19发病率相似（分别为5.7%和6.2%；OR，0.86[95%CI，0.52~1.42]），无统计学差异。此外，羟氯喹组的SARS-CoV-2传播发生率并未低于常规治疗组（分别为18.7%和17.8%）。
图片来自：OriolMitjà,MarcCorbacho-Monné,MariaUbals,etal.ACluster-RandomizedTrialofHydroxychloroquineforPreventionofCovid-19.DOI:10./NEJMoa.依从性和安全性两组人群的依从性分别为95.1%和97.5%。羟氯喹组的不良事件发生率高于常规治疗组（56.1%vs.5.9%），但并无与治疗相关的严重不良事件报告。羟氯喹组最常见的与治疗相关的不良事件是胃肠道反应（腹泻、恶心和腹痛）和神经系统紊乱（嗜睡和头痛）。比较有意思的是，在试验中观察到了5例（0.3%)可能与羟氯喹有关的自限性心悸发作。
图片来自：OriolMitjà,MarcCorbacho-Monné,MariaUbals,etal.ACluster-RandomizedTrialofHydroxychloroquineforPreventionofCovid-19.DOI:10./NEJMoa
结论
该研究的结果表明：接触过PCR检测结果阳性患者的健康人应用羟氯喹进行暴露后治疗未能预防SARS-CoV-2感染，也未能预防有症状的COVID-19。
所以，尽管体外实验的结果表明羟氯喹是COVID-19治疗和预防的主要候选药物之一，但目前没有令人信服的数据表明羟氯喹是有效的。
如果想仔细阅读这篇文献，可在后台回复羟氯喹，即可获得原文~------------------End--------------------编辑
陈默
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