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药物引进
NO.1好消息
年10月29日（上海/波士顿）专注于罕见病领域的中国医药公司琅铧医药今日宣布，与法国Bioprojet公司达成战略合作和独家授权协议，获得后者一款发作性睡病治疗药物Wakix?(pitolisant)在中国的独家开发、注册、商业化和生产权益。Wakix?(pitolisant)由Bioprojet公司研发，已被批准用于治疗发作性睡病，正在临床研发中的适应症包括阻塞性睡眠呼吸暂停等。
NO.2关于Pitolisant
Pitolisant是一种选择性组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，能够增强组胺能神经元活性。该药物于年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（DEA）或猝倒，在欧洲主要国家上市；并于年获得美国食品药品管理局（FDA）的批准。猝倒以突然发作的肌肉无力或瘫痪为特征。Pitolisant已在欧盟和美国获得治疗发作性睡病的孤儿药资格认定。Pitolisant在欧盟和美国以WAKIX?商品名销售，用于治疗发作性睡病成人患者的相关症状（伴有或不伴有猝倒症）。
NO.3重要安全信息
在对发作性睡病患者进行的临床试验中，Pitolisant最常见的不良反应是失眠（8.4%）、头痛（7.7%）、恶心（4.8%）、焦虑（2.1%）、易怒（1.8%）、头晕（1.4%）、抑郁（1.3%）、震颤（1.2%）、睡眠障碍（1.1%）、疲劳（1.1%）、呕吐（1.0%）、眩晕（1.0%），消化不良（1.0%）、体重增加（0.9%）和上腹部疼痛（0.9%）。Pitolisant是严重肝损害（Child-PughC）患者和哺乳期妇女的禁忌药。
NO.4关于琅铧医药
琅铧医药是一家专注于罕见病治疗的平台型公司，由全球领先的医疗基金斯道资本、FPrimeCapital和维梧资本共同创办，致力于通过研发和引进有效且可负担的药物，结合商业模式的创新，为中国罕见病患者提供可持续的解决方案。琅铧医药利用数字化工具和互联网技术建立起以患者为中心的服务平台，为整个罕见病社区提供服务，旨在增强公众对罕见病的认识，协助提高筛查效率与早期诊断能力，并为罕见病患者提供全程疾病管理。
NO.5关于Bioprojet公司
BioprojetSCR公司是一家研究型制药公司。Bioprojet公司总部位于法国巴黎，在法国雷恩设有研究中心。公司专注于设计、合成和开发创新药物，以满足未被满足的医疗需求。如欲了解更多信息，请访问：