舒邦药业-氯雷他定胶囊介绍
通用名称：氯雷他定胶囊
商品名称：氯雷他定胶囊(舒邦)
英文名称：LoratadineCapsules
拼音全码：LvLeiTaDingJiaoNang
本品每片含氯雷他定10毫克，辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。化学名：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。分子式：C22H23ClN2O2分子量：.89
化学名：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯
分子量：C22H23ClN2O2
内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
10mg*10s
口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次l粒(10毫克)。2～12岁儿童：体重30公斤：一日1次，一次l粒(10毫克)。
在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
特异体质的病人禁用。
1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5．本品性状发生改变时禁止使用。6．请将本品放在儿童不能接触的地方。7．儿童必须在成人监护下使用。8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿.所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、荼碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
成人过量服用本品（40~mg）后,会出现嗜睡,心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品（gt;10mg）有锥体外系迹象,心悸等症状.在以上情况下,可采取催吐,活性炭吸附等措施。
氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用.它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点.用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠,大鼠,狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用.动物试验未见明显的致畸作用。
氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5,11和26mu;g/L.本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外.服药24小时后,约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。
室温（10-30℃)
药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。10粒/盒。
24月
中国药典年版第二增补本
国药准字H
湖北舒邦药业有限公司(原远大医药(中国)有限公司)
产品特色：
氯雷他定无中枢镇静作用，每天只需服用一次，药效可维持1天，患者顺从较好，对慢性荨麻疹疗效较好。
其疗效优于氯苯那敏、氯马斯汀、特非那定和阿斯咪唑。
氯雷他定为选择性外周H1受体拮抗药，无胆碱能和肾上腺素拮抗作用。
眼科多用于皮肤黏膜变态反应，如眼睑接触性皮炎、过敏性结膜炎
其抗组胺作用起效快、效强、持久。其作用比阿司咪唑及特非那定均强。
本品无镇静作用，无抗毒蕈碱样胆碱作用。
对乙醇无强化作用。
口服后吸收迅速、良好。血药浓度达峰时间tmax为1.5小时。与血浆蛋白结合率为98%。大部分在肝中被代谢，代谢产物去羧乙氧基氯雷他定仍具有抗组胺活性。
本品及其代谢物均自尿和粪便排出，血药浓度半衰期t1/2约为20小时。本品及其代谢物均不易通过血脑屏障，但可出现于乳汁中。
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