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武田治疗嗜睡症的创新药获FDA突破性疗法 [复制链接]

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近日,武田宣布其选择性食欲素(orexin)2受体激动剂TAK-获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗1型嗜睡症(NT1)患者日间过度嗜睡(EDS)。1型嗜睡症是一种以嗜睡、猝倒症、睡眠瘫痪、幻觉和夜间睡眠紊乱为特征的慢性失能性疾病。其主要表现为白天嗜睡,伴有猝倒症状,少数患者伴有瘫痪、幻觉、睡眠麻痹等症状,而非因睡眠不足,或者药物、酒精所致。目前该疾病的病因还不明,大约33%的发作性睡病患者有家族史,有些家族视乎呈染色体显性传递,提示可能与遗传因素有关。下丘脑分泌神经肽下丘脑泌素神经元的功能障碍,也可能与发作性睡病的发生有关。初步临床数据表明,与安慰剂相比,TAK-可显著改善NT1患者日间清醒的客观和主观测量结果,且耐受性良好,无严重不良事件发生。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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