哪里治疗白癜风病 http://pf.39.net/bdfyy/来源：赛柏蓝作者/遥望：
就雷尼替丁的NDMA杂质风波，欧盟于近日发布了最终决定，暂停销售使用雷尼替丁1欧盟要求：暂停销售使用雷尼替丁
据GMP办公室消息，近日，欧盟委员会发布了关于雷尼替丁暂停销售的具有法律约束力的最终决定，这一决定适用于欧盟所有成员国——这是一段时间以来欧盟针对雷尼替丁药物给出的最新处理办法。
更早之前的4月30日，欧洲药品管理局EMA发布文件称，EMA人药委员会（CHMP）建议，因为出现低水平的NDMA杂质，停用所有欧盟境内的雷尼替丁药品。
那时，EMA还提出了取消雷尼替丁暂停使用的条件，包括要求公司提交更多的数据。据悉，自年以来，在大量药品中检出了NDMA和类似化合物，EU监管机构已经采取措施寻找这些杂质的可能来源，并为生产商设置了严格的新要求。
这次可以被视为NDMA风波的再次升级。继美国FDA要求所有雷尼替丁产品撤市——此后美国市场上将不再有雷尼替丁之后，欧盟也要求正式暂停销售使用雷尼替丁药物。
2FDA已要求撤回所有雷尼替丁
今年4月1日，美国FDA在公告中要求，生产商从市场上立即撤回所有处方和OTC雷尼替丁药品——这是FDA对雷尼替丁药品中污染物亚硝胺杂质（NDMA）持续调查后采取的最新措施。
由于此次美国食药监局要求的是全面且立刻的召回，此后，美国市场上将不会有新的或旧的处方或非处方用途的雷尼替丁产品——FDA的这一应对措施似乎显示，雷尼替丁这一大品种可能面临在美国的退市。
在宣布全部召回雷尼替丁之前——据赛柏蓝梳理FDA
